Свидетельство о государственной регистрации продукции (СГР)

Свидетельство о государственной регистрации (СГР) — это документ, подтверждающий, что продукция прошла государственную регистрацию и соответствует установленным требованиям безопасности.

Государственная регистрация является одной из форм оценки соответствия. Оценка соответствия в России включает несколько процедур, включая подтверждение соответствия (это сертификат соответствия и декларация о соответствии), государственную регистрацию и тд.

При этом СГР не является документом подтверждения соответствия в классическом понимании, как сертификат или декларация, но вместе с ними относится к инструментам оценки соответствия. Основные отличия заключаются в процедурах оформления и в категориях продукции, к которым применяются эти формы.

В Российской Федерации полномочия по выдаче СГР возложены на Роспотребнадзор. Этот орган также осуществляет ведение и актуализацию единого реестра зарегистрированных СГР.

Оформление СГР требуется на продукцию, включённую в Единый перечень товаров, подлежащих государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), установленный Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299 «О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе».

Кроме того, необходимость получения СГР может быть прямо предусмотрена отдельными техническими регламентами Таможенного союза (ТР ТС) и Евразийского экономического союза (ТР ЕАЭС). Например: ТР ТС 009/2011 “О безопасности парфюмерно-косметической продукции” и ТР ТС 021/2011 “О безопасности пищевой продукции”. Такие требования, как правило, распространяются на продукцию, потенциально представляющую санитарно-гигиенический или эпидемиологический риск.

К наиболее распространённым категориям продукции, на которые требуется оформление СГР, относятся:

• Парфюмерно-косметическая продукция (включая детскую косметику);
• Бытовая химия;
• Изделия личной гигиены (в том числе средства гигиены для детей и взрослых);
• Питьевая вода и напитки, обогащённые биологически активными веществами;
• Биологически активные добавки к пище (БАД);
• Дезинфицирующие средства;
• Продукция детского ассортимента.

Перечень может уточняться в зависимости от характера продукции и нормативной базы, действующей на момент обращения.

Первым шагом является определение, подлежит ли продукция государственной регистрации. Для этого необходимо свериться с актуальными перечнями, утверждёнными на уровне ЕАЭС, в частности, с единым перечнем продукции, подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору, установленному Решение Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299 и действующими техническими регламентами.

Далее проводится анализ состава продукции, условий её применения, стран происхождения компонентов. На основе этого подбирается и формируется пакет документов. Он может включать: состав, рецептуру или формулу, технические условия, инструкции по применению, макеты упаковки и маркировки, договоры, сертификаты качества от поставщиков, паспорта безопасности, и другие документы в зависимости от конкретного случая. Документы должны быть корректно оформлены, переведены на русский язык (при необходимости) и заверены надлежащим образом (заявителем или производителем).

Если продукция ранее не регистрировалась и отсутствуют актуальные протоколы испытаний, необходимо провести лабораторные исследования. Это обязательный этап для большинства видов продукции, особенно если речь идёт о товарах, которые оказывают прямое воздействие на человека: косметика, бытовая химия, материалы, контактирующие с пищей и телом человека, средства гигиены и т.д.

Стоит также учитывать, что на некоторые товары возможно оформить СГР без проведения испытаний.

Испытания проводят аккредитованные лаборатории. Для этого осуществляется отбор образцов: либо со склада, либо непосредственно от производителя или импортёра. Образцы сопровождаются актом отбора и направляются на анализ по показателям, установленным техническими регламентами и санитарными правилами. Лаборатория оформляет протокол испытаний, в котором указывается соответствие продукции нормативам. Протокол имеет юридическую силу и включается в состав регистрационного досье.

На основе предоставленных документов и протоколов лабораторных испытаний подготавливается экспертное заключение. В ходе анализа проверяется полнота и достоверность представленных сведений, а также соответствие продукции требованиям технических регламентов и санитарных правил.

Экспертное заключение обосновывает возможность допуска продукции к обращению на территории ЕАЭС. В нём указывается состав, область применения продукции, сведения о производителе и импортере, оценка безопасности и рекомендации по условиям хранения, маркировке и использованию. При положительном результате заключение становится основанием для регистрации продукции в реестре. В случае обнаружения несоответствий или недостатков в документации, орган может приостановить процесс и запросить уточнения или доработку.

После одобрения экспертного заключения орган государственной регистрации вносит сведения о продукции в национальную часть Единого реестра свидетельств о государственной регистрации. Одновременно с этим оформляется само Свидетельство о государственной регистрации — документ установленной формы, подтверждающий безопасность продукции и допускающий её к обращению на территории ЕАЭС.

Регистрация может занять от нескольких дней до нескольких недель, в зависимости от категории продукции и загруженности органа. После регистрации заявитель получает на руки готовое СГР либо в бумажном виде с защитной маркировкой, либо в виде электронной версии с электронной подписью. Сведения о выданном СГР становятся доступными для всех участников рынка через единый реестр. С этого момента продукция может официально реализовываться, ввозиться и использоваться в странах ЕАЭС.

Заявителем при оформлении СГР может выступать только юридическое или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя и имеющее статус резидента одного из государств — членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Это обязательное условие, установленное законодательством ЕАЭС.

В роли заявителя может выступать непосредственно сам производитель продукции, если он зарегистрирован в одной из стран ЕАЭС. Однако, если производитель является иностранной компанией (например, из Китая, США, Турции и т. д.), то он не может оформить СГР самостоятельно. В таком случае производитель должен назначить на территории ЕАЭС уполномоченное лицо — представителя, который будет действовать от его имени. Это может быть, например, дистрибьютор, импортер или иная компания-резидент, официально уполномоченная оформлять документы на продукцию.

Уполномоченное лицо берёт на себя ответственность за соответствие и, что более важно, не соответствие продукции требованиям санитарного законодательства и технических регламентов. Все сведения о заявителе указываются в СГР, и он же несёт ответственность за достоверность поданных данных и безопасность продукции на территории ЕАЭС.

СГР оформляется на специальном бланке (или в электронном виде). Форма документа установлена Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. N 80 “О свидетельствах о государственной регистрации продукции”.

В верхней части документа указаны: «Евразийский экономический союз», полное наименование уполномоченного органа, слово «Свидетельство» и подпись «о государственной регистрации продукции». Если продукция соответствует требованиям технических регламентов, дополнительно размещается знак обращения ЕАС.

Каждое СГР имеет уникальный регистрационный номер, в котором зашифрованы сведения о стране, регионе, органе регистрации, типе продукции, дате и номере выдачи. В документе содержится информация о продукции (наименование, модель, область применения и т. д.), производителе, заявителе, нормативных документах и результатах испытаний. Указывается срок действия (определённый или «не ограничен»), подпись и печать ответственного лица. Если информации много, она выносится в приложение — оно также считается частью СГР, имеет защиту, нумерацию и подпись.

Все опубликованные свидетельства выгружаются в Единый реестр свидетельств о государственной регистрации.

При планировании поставок важно учитывать, что информация о зарегистрированном свидетельстве появляется в едином реестре не сразу. Сначала документ проходит регистрацию в уполномоченном органе, затем загружается во внутреннюю систему, и только после этого данные передаются в единый реестр. Этот процесс может занять некоторое время, поэтому стоит учитывать возможные задержки.

Если СГР выдан на соответствие техническим регламентам, он действует 5 лет с даты выдачи (если конкретный регламент не устанавливает другой срок). Такое свидетельство распространяется на продукцию, произведённую после даты отбора образцов, которые прошли испытания. Даже после окончания срока действия СГР продукцию, выпущенную в обращение в этот период, можно продавать до конца её срока годности или хранения.

Если СГР оформлен на соответствие Единым санитарным требованиям, то он действует до окончания производства или ввоза продукции, а также до полной её реализации, при условии соблюдения установленных сроков годности или хранения.

Срок оформления СГР зависит от множества факторов, таких как сложность продукции, загруженность лаборатории, загруженность государственного органа. Предприниматель может ориентироваться на следующие сроки: испытания длятся 2-4, еще 2 недели формируется экспертное заключение, и до 4-х недель орган может рассматривать принятые документы. Таким образом, срок оформления СГР начинается от 4-х недель в самом удачном случае, и может длиться вплоть до 6 месяцев.