Стоимость оформления
От 10 000 рублей
Срок оформления
От 10 рабочих дней
Средства индивидуальной защиты играют ключевую роль в обеспечении безопасности человека на производстве, в строительстве, промышленности и других сферах деятельности, связанных с воздействием опасных и вредных факторов. Для выпуска такой продукции в обращение на территории ЕАЭС необходимо подтвердить её соответствие требованиям ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты».
Область применения ТР ТС 019 2011
Сертификат ТР ТС 019/2011 распространяется на средства индивидуальной защиты, выпускаемые в обращение на территории ЕАЭС, независимо от страны происхождения продукции. Регламент устанавливает обязательные требования к безопасности СИЗ, предназначенных для защиты человека от различных вредных и опасных факторов: механических воздействий, химических веществ, электрического тока, повышенных и пониженных температур, излучений, биологических факторов и других рисков. Под действие регламента подпадают только новые средства индивидуальной защиты, ранее не находившиеся в эксплуатации. При этом требования ТР ТС 019/2011 не распространяются на отдельные виды специализированных СИЗ, например продукцию для пожарных подразделений, медицины, авиации, космической отрасли, военных целей и спортивных соревнований.
Формы документов ТР ТС 019 2011
При подтверждении соответствия средства индивидуальной защиты делятся на два класса в зависимости от уровня риска для пользователя.
К первому классу относятся СИЗ простой конструкции, которые используются в условиях минимального риска. Например, изделия для защиты от незначительных воздействий. На такую продукцию оформляется декларация о соответствии. Например: одежда с защитой от общих загрязнений.
Декларация о соответствии ТР ТС 019 — официальный документ, посредством которого изготовитель, импортёр или поставщик на собственную ответственность удостоверяет соответствие выпускаемой продукции установленным требованиям технических регламентов и её готовность к законному обращению на рынке.
Ко второму классу относятся СИЗ сложной конструкции, предназначенные для защиты от опасных факторов, способных причинить серьезный вред здоровью или привести к гибели человека. Для такой продукции требуется обязательная сертификация. Например: сварочные маски.
Сертификат соответствия ТР ТС 019/2011— Сертификат соответствия представляет собой официальный документ, свидетельствующий о том, что продукция отвечает нормативным требованиям в области безопасности и качества. Документ выдаётся аккредитованным органом по сертификации на основании проведённых испытаний, анализа технической документации и, при наличии такой необходимости, оценки состояния производства.
Схемы сертификации ТР ТС 019 2011
Схемы сертификации
Схемы 1с, 3с, 4с — это стандартные схемы сертификации, при которых проводятся испытаний в аккредитованных испытательных лабораториях.
Схемы 5с, 6с — предусматривают исследование проекта продукции, вместо классических испытаний.
| № | Объект сертификации | Заявитель | Оценка производства | Инспекционный контроль |
|---|---|---|---|---|
| 1с | Серийный выпуск | Изготовитель или уполномоченное изготовителем лицо резидент ЕАЭС | Анализ состояния производства | Предусмотрен |
| 3с | Партия продукции | Продавец (поставщик), изготовитель или уполномоченное изготовителем лицо резидент ЕАЭС | — | — |
| 4с | Единичное изделие | — | — | |
| 5с | Серийный выпуск | Изготовитель или уполномоченное изготовителем лицо резидент ЕАЭС | Анализ состояния производства | Предусмотрен |
| 6с | Проверка системы менеджмента качества | Предусмотрен |
Схемы декларирования ТР ТС 019 2011
Схемы 1д и 2д можно применять только в рамках декларирования следующих товаров:
На все остальные товары, которые подлежат декларированию, необходимо оформлять декларацию ТР ТС 019 2011 именно по схемам 3д или 4д.
| № | Объект декларирования | Заявитель | Производственный контроль | Проведение испытаний |
|---|---|---|---|---|
| 1д | Серийный выпуск | Изготовитель или уполномоченное изготовителем лицо резидент ЕАЭС | Проводится заявителем | Испытания продукции в лаборатории изготовителя |
| 2д | Партия продукции или единичное изделие | Продавец (поставщик), изготовитель или уполномоченное изготовителем лицо резидент ЕАЭС | — | Испытания продукции в аккредитованной лаборатории |
| 3д | Серийный выпуск | Изготовитель или уполномоченное изготовителем лицо резидент ЕАЭС | Проводится заявителем | Испытания продукции в лаборатории изготовителя |
| 4д | Партия продукции или единичное изделие | Продавец (поставщик), изготовитель или уполномоченное изготовителем лицо резидент ЕАЭС | — | Испытания продукции в аккредитованной лаборатории |
Срок действия документа ТР ТС 019 2011
При оформлении документа на серийный выпуск, максимальный срок действия документа ТР ТС 019 2011 составляет 5 лет.
При оформлении документа на партию продукции — срок действия до момента полной реализации партии продукции, но не более 1 год.
Сочетание с другими НПА
В случае наличия документа по ТР ТС 019, дополнительное оформление документации по ТР ТС 017/2011 не требуется, так как этот регламент относится только к обычной одежде, а СИЗы в исключениях.
Этапы оформления сертификата соответствия на СИЗ по ТР ТС 019/2011
Анализ продукции и определение формы подтверждения соответствия
На первом этапе заявитель (производитель, импортер или уполномоченный представитель) проводит идентификацию средства индивидуальной защиты. Определяется вид СИЗ, его назначение и класс риска (1 или 2 класс) в соответствии с ТР ТС 019/2011.
Также устанавливается код ТН ВЭД ЕАЭС и проверяется, попадает ли продукция под действие регламента и в какую форму подтверждения она входит — декларирование или обязательная сертификация.
Для СИЗ второго класса, предназначенных для защиты от опасностей, способных причинить тяжелый вред здоровью или смерть, требуется обязательная сертификация.
Этот этап позволяет правильно определить процедуру оценки соответствия и избежать ошибок при выборе схемы.
Обращение в орган по сертификации
Определив необходимость сертификации, заявитель направляет обращение в аккредитованный орган по сертификации, располагающий областью аккредитации в сфере СИЗ. В орган передаётся заявка с комплектом документации, в который, как правило, входят: описание средства индивидуальной защиты, техническая документация, сведения о производителе, регистрационные данные заявителя, контракт при импортной поставке, а также информация о применяемых материалах и конструктивных особенностях изделия. Поступившая заявка регистрируется органом по сертификации, после чего начинается процедура её рассмотрения.
Орган по сертификации регистрирует заявку и приступает к ее рассмотрению.
Принятие решения органом по сертификации
Специалисты органа проверяют полноту и корректность документов, а также устанавливают возможность проведения сертификации по ТР ТС 019/2011.
При необходимости запрашиваются дополнительные сведения. По итогам анализа принимается решение о проведении сертификации либо об отказе. При положительном решении процедура переходит к следующему этапу.
Анализ состояния производства и отбор образцов
В рамках схемы 1С проводится анализ состояния производства. Орган по сертификации оценивает, способен ли производитель стабильно выпускать СИЗ, соответствующие требованиям регламента (контроль качества, технологическая дисциплина, система входного контроля материалов).
Одновременно осуществляется отбор образцов продукции. Отобранные СИЗ должны быть идентичны серийной продукции, которая будет поставляться на рынок. Отбор фиксируется актом и направляется на испытания.
Проведение испытаний
Отобранные образцы направляются в аккредитованную испытательную лабораторию.
В рамках ТР ТС 019/2011 СИЗ проходят проверку по требованиям безопасности: защитные свойства, устойчивость к воздействующим факторам, эргономика, прочность, а также дополнительные показатели в зависимости от вида изделия (например, для СИЗ органов дыхания, глаз, рук и т.д.).
Результаты оформляются протоколом испытаний, который является основным доказательным материалом соответствия.
Оформление результатов и выдача сертификата
На основании протоколов испытаний, анализа производства и представленных документов орган по сертификации принимает итоговое решение.
При положительном результате оформляется и регистрируется сертификат соответствия в едином реестре. В документе указываются сведения о продукции, производителе, схеме сертификации и сроке действия (как правило, до 5 лет для серийного выпуска).
После получения сертификата заявитель обязан нанести единый знак обращения продукции на рынке ЕАЭС.
Инспекционный контроль
При сроке действия сертификата более 1 года проводится ежегодный инспекционный контроль.
Его цель — подтвердить, что серийно выпускаемые СИЗ продолжают соответствовать требованиям ТР ТС 019/2011. В рамках контроля могут проводиться повторные испытания и проверка производства.
При выявлении несоответствий действие сертификата может быть приостановлено или прекращено.
Этапы оформления декларации о соответствии на СИЗ по ТР ТС 019/2011 (схемы 1Д и 3Д)
Разберем порядок декларация о соответствии тр тс 019 для СИЗ первого класса риска, которые не подлежат обязательной сертификации.
Различие схем 1Д и 3Д заключается в том, что при схеме 3Д испытания продукции проводятся исключительно в аккредитованной лаборатории национальной системы аккредитации.
Анализ продукции и определение требований
Заявитель идентифицирует средство индивидуальной защиты, определяет его назначение и подтверждает, что оно относится к продукции первого класса риска.
Далее устанавливаются требования ТР ТС 019/2011, которые должны быть подтверждены испытаниями (защитные свойства, механическая прочность, устойчивость материалов и т.д.).
Производственный контроль
Заявитель организует производственный контроль (внутренний контроль качества).
Для продукции собственного производства проверяется стабильность технологического процесса, входной контроль материалов, соблюдение рецептур и условий хранения.
Для импортной продукции контроль осуществляется на уровне подтверждения стабильности поставок и соответствия продукции заявленным характеристикам.
Проведение испытаний
Проводится отбор образцов с оформлением акта отбора и последующей передачей в лабораторию.
В зависимости от схемы:
Результаты оформляются протоколом испытаний.
Регистрация декларации о соответствии
После получения протоколов заявитель формирует и регистрирует декларацию о соответствии ТР ТС 019 через личный кабинет Росаккредитации.
К декларации ТР ТС 019 прикладываются: протоколы испытаний, техническое описание продукции, сведения о производителе и заявителе, а также документы по контракту (при импорте).
После регистрации декларация ТР ТС 019 получает номер и публикуется в едином реестре. С этого момента СИЗ считается соответствующим требованиям ТР ТС 019/2011 и допускается к обращению на рынке ЕАЭС.
Маркировка продукции
После оформления декларации ТР ТС 019 или сертификата заявитель обязан нанести единый знак обращения продукции на рынке ЕАЭС.
Необходимые документы для получения ТР ТС 019 2011
Стандартный список документов для оформления сертификата ТР ТС 019 или декларации включает в себя:
Ответственность и штрафы
Если товар реализуется без действующего разрешительного документа — будь то сертификат или декларация, — продавец рискует столкнуться с административной ответственностью. В зависимости от обстоятельств это может квалифицироваться, например, по статье 14.4 (реализация продукции ненадлежащего качества) или статье 14.43 (несоблюдение требований технических регламентов).
Помимо этого, существуют и более узкие составы правонарушений, закреплённые в статьях 14.44–14.46. Особое внимание стоит уделить статье 14.46, которая касается нарушений правил маркировки. Речь идёт как о знаке ЕАС, так и о национальной маркировке. Поскольку продукция без подтверждения соответствия не имеет права на нанесение таких знаков, их использование становится самостоятельным нарушением и может повлечь значительные штрафы со стороны контролирующих органов.
Типичные ошибки
Оформление декларации вместо сертификата соответствия
Замена обязательной сертификации декларированием запрещена, однако, обратная процедура, возможно. Если заявителю по каким-то причинам нужно получить сертификат вместо декларации, он может это сделать.
Замены схемы 3д схемой 1д
Менять схемы декларирования не допускается регламентом, так как схема 3д подразумевает обязательные испытания независимой организацией, которая подтвердит безопасность продукции.
Не указание по какому документу производится продукция
Отсутствие указания на документ, по которому изготовлена продукция Для продукции зарубежного производства допускается не указывать нормативный документ, по которому она выпущена. Однако если производство расположено на территории России, такое указание обязательно: в документе должно быть отражено, что продукция изготовлена в соответствии с ТУ, ГОСТом или иным действующим нормативным документом.
Оформление документа на срок больший, чем указан в НПА
Срок действия разрешительной документации строго регламентирован конкретным техническим регламентом, важно его соблюдать.
Использование другого нормативного документа
Использование нормативного документа, не соответствующего фактической продукции, категорически недопустимо. Типичный пример грубого нарушения — оформление документа на детскую одежду по техническому регламенту, регулирующему требования к одежде для взрослых.
Регистрация декларации при несоответствии продукции
Регистрировать документ на неполных протоколах недопустимо. Продукция должна соответствовать всем требованиям регламента.
Наши преимущества
Оформить документ с Сертифико просто
Анализ
Пришлите нам описание продукции и код ТН ВЭД. Мы проанализируем применимые нормативные требования и точно определим, какой документ необходимо оформить для вашей продукции.
Согласование
Подробно объясним весь процесс оформления документации: разберём каждый этап, сориентируем по требованиям и срокам. Поможем собрать необходимый пакет документов, подготовим макеты и сопроводим подачу.
Испытания
Организуем проведение испытаний в аккредитованных лабораториях: передадим образцы, проконтролируем процесс и вернём их вам. По итогам испытаний предоставим официальные протоколы с результатами исследований.
Получение
Оформим и получим итоговый документ вместе с полным комплектом сопроводительных материалов, после чего передадим их вам. При наличии записей в государственных реестрах предоставим все необходимые ссылки для проверки.
Поддержка
После получения документа продолжаем сопровождение: помогаем разобраться с его применением на практике и отвечаем на возникающие вопросы. При необходимости организуем инспекционный контроль и сопроводим проведение всех требуемых процедур.