Декларация ТР ТС 009/2011

Парфюмерно-косметическая продукция сопровождает человека ежедневно — от средств личной гигиены и ухода за кожей до декоративной косметики и парфюмерии. Однако безопасность такой продукции напрямую зависит не только от качества производства, но и от контроля состава, используемых ингредиентов, упаковки и условий выпуска на рынок. До введения единых требований в странах Таможенного союза действовали различные национальные нормы, что усложняло обращение продукции и не обеспечивало единый уровень контроля безопасности.

Для формирования общих правил обращения косметической продукции на территории Евразийского экономического союза был принят технический регламент ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции». Документ устанавливает обязательные требования к составу, маркировке, упаковке, микробиологическим и токсикологическим показателям продукции, а также определяет порядок подтверждения её соответствия. Под действие регламента попадает широкий спектр товаров: декоративная косметика, средства по уходу за кожей и волосами, парфюмерия, средства гигиены полости рта, продукция для бритья и другие категории товаров.

Основная задача регламента — обеспечить безопасность продукции для жизни и здоровья потребителей, а также создать единые условия обращения косметических средств на рынке ЕАЭС.

Технический регламент Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС 009/2011) устанавливает обязательные требования к парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для нанесения на кожу, волосы, ногти, губы и полость рта человека с целью очищения, ухода, придания привлекательного внешнего вида или коррекции запаха, предназначенной для выпуска в обращение на рынке ЕАЭС.

Технический регламент ТР ТС 009 2011 распространяется на:

Технический регламент ТР ТС 009 2011  не распространяется на следующую продукцию:

Помимо данных категорий, в приложении № 12 к регламенту также установлен список косметических средств, подпадающих под оформление свидетельства о государственной регистрации (СГР).

Перед выпуском в обращение на таможенной территории Союза парфюмерно-косметическая продукция должна пройти оценку соответствия требованиям настоящего технического регламента в следующих формах:

Декларация о соответствии — это документ, в рамках которого заявитель самостоятельно подтверждает соответствие продукции требованиям ТР ТС 009//2011. При этом регистрация декларации также осуществляется на основании протоколов испытаний и подтверждающих документов, а ответственность за достоверность сведений несет заявитель.

Свидетельство о государственной регистрации — Документ, подтверждающий, что продукция безопасна для человека и соответствует строгим санитарно-гигиеническим нормам стран ЕАЭС.

Помимо обязательного подтверждения соответствия, для косметической продукции может быть оформлен добровольный сертификат для повышения конкурентоспособности и доверия покупателей.

ТР ТС 009/2011 предусматривает несколько основных схем подтверждения соответствия.

Схемы 3д и 4д применяются при стандартном декларировании парфюмерно-косметической продукции и предусматривают проведение испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории. По схеме 3д декларируется серийный выпуск, по схеме 4д — партия или единичное изделие.

Важно учитывать специфику этих схем применительно к косметике: испытания проводятся по полному перечню показателей безопасности, установленных ТР ТС 009/2011, включая микробиологические, токсикологические и физико-химические параметры. Протоколы испытаний должны быть оформлены лабораторией, включённой в Единый реестр аккредитованных лабораторий ЕАЭС — без этого Росаккредитация откажет в регистрации декларации.

Схема 6д доступна изготовителям, у которых внедрена и сертифицирована система менеджмента качества. В этом случае производственный контроль подтверждается через орган по сертификации систем менеджмента, что снижает административную нагрузку при повторных декларированиях линеек продукции.

№	Объект декларирования	Заявитель	Производственный контроль	Проведение испытаний
3д	Серийный выпуск	Изготовитель или уполномоченное изготовителем лицо резидент ЕАЭС	Проводится заявителем	Испытания продукции в лаборатории изготовителя
4д	Партия продукции или единичное изделие	Продавец (поставщик), изготовитель или уполномоченное изготовителем лицо резидент ЕАЭС	—	Испытания продукции в аккредитованной лаборатории
6д	Серийный выпуск	Изготовитель или уполномоченное изготовителем лицо резидент ЕАЭС	Проводится заявителем	Испытания продукции в аккредитованной лаборатории

Государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции осуществляется по одной из следующих схем:

№	Объект декларирования	Заявитель	Производственный контроль	Проведение испытаний
1р	Серийный выпуск	Изготовитель или уполномоченное изготовителем лицо резидент ЕАЭС	Проводится заявителем	Испытания продукции в аккредитованной лаборатории
2р	Партия продукции или единичное изделие	Продавец (поставщик), изготовитель или уполномоченное изготовителем лицо резидент ЕАЭС	—	Испытания продукции в аккредитованной лаборатории

Сроки действия разрешительных документов по ТР ТС 009/2011 отличаются от большинства других регламентов — они жёстко привязаны не только к схеме декларирования, но и к неизменности состава и наименования продукции.

Свидетельство о государственной регистрации (СГР), оформленное по схеме 1р или 2р, действует 5 лет с даты выдачи.

Декларация о соответствии действует в следующих пределах:

Важный нюанс: декларация прекращает действие досрочно, если изменилось наименование продукции или в рецептуру внесены изменения, влекущие изменение показателей безопасности. Это означает, что при рестайлинге упаковки без изменения состава декларация сохраняет силу, а при корректировке формулы — подлежит переоформлению

В большинстве стандартных случаев (например, крем или шампунь в потребительской упаковке) достаточно оформления документов исключительно по ТР ТС 009/2011 — декларации о соответствии или свидетельства о государственной регистрации. Это обусловлено тем, что требования к безопасности упаковки и маркировке уже включены в данный регламент.

Однако если упаковочные средства (флаконы, тюбики, банки, крышки и т.п.) реализуются отдельно — как самостоятельная продукция, а не в составе парфюмерно-косметического изделия, — в таком случае возникает необходимость в подтверждении соответствия по ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки».

Для ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» часто применяется схема декларирования 3д. При схеме 3д испытания продукции проводятся только в аккредитованной испытательной лаборатории.

На первом этапе заявитель определяет назначение продукции, область ее применения и проверяет, распространяются ли на нее требования ТР ТС 009/2011. Также анализируются характеристики, потенциальные риски при эксплуатации и перечень требований безопасности, которым должна соответствовать продукция.

Далее заявитель организует производственный контроль. Для серийно выпускаемой продукции проверяется стабильность технологических процессов, наличие контроля качества, соблюдение требований конструкторской и технической документации. При импорте оценивается документация иностранного производителя и обеспечивается прослеживаемость поставляемой продукции.

После этого проводится отбор образцов и испытания продукции. Испытания косметической продукции проводятся в аккредитованной лаборатории. Проверяются показатели безопасности, предусмотренные техническим регламентом и профильными стандартами.

На основании технической документации и протоколов испытаний заявитель оформляет декларацию о соответствии. Документ регистрируется через электронный сервис Росаккредитации с приложением подтверждающих материалов: описания продукции, протоколов испытаний, эксплуатационной документации и документов, подтверждающих связь заявителя с производителем. После регистрации декларация публикуется в едином реестре, а продукция получает право законно выпускаться в обращение на территории ЕАЭС.

После регистрации документации продукция должна быть промаркирована единым знаком обращения ЕАС.

Государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции включает в себя следующие процедуры:

На первом этапе изготовитель или заявитель проводит идентификацию продукции и отбор образцов (проб). Отбор может производиться на складе изготовителя, заявителя, складе временного хранения или таможенном складе. Допускается проведение отбора образцов аккредитованным органом инспекции государства-члена ЕАЭС или аккредитованной испытательной лабораторией по поручению заявителя и в его присутствии.

После отбора образцов проводятся испытания в аккредитованной испытательной лаборатории (центре). Проверяется соответствие продукции требованиям пунктов 3–6 статьи 5 ТР ТС 009/2011 (микробиологические, токсикологические, физико-химические показатели, содержание запрещённых и ограниченных ингредиентов). При необходимости проводится оценка токсикологических показателей на основе анализа характеристик ингредиентов.

Заявитель представляет в уполномоченный орган (Роспотребнадзор в РФ) заявление о государственной регистрации и прилагаемые к нему документы и сведения, указанные в пункте 5 статьи 6 регламента. В состав документов входят: протоколы испытаний, техническая документация, информация о составе продукции, сведения о производителе и др.

Уполномоченный орган регистрирует заявление и проводит экспертизу представленных документов, включая экспертизу результатов проведённых испытаний. По итогам экспертизы принимается решение о выдаче свидетельства о государственной регистрации либо об отказе.

При положительном решении уполномоченный орган выдаёт заявителю свидетельство о государственной регистрации. Сведения о регистрации вносятся в национальную часть единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции. После получения СГР продукция может быть выпущена в обращение на рынке ЕАЭС и подлежит маркировке единым знаком обращения ЕАС.

В зависимости от применяемой заявителем схемы декларирования соответствия для каждого названия парфюмерно-косметической продукции оформляется комплект документов и сведений, который включает в себя:

Для государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции заявителем представляются в уполномоченный орган следующие документы и сведения:

Отсутствие действующего разрешительного документа — не формальность, а прямой финансовый и репутационный риск. Контролирующие органы (Роспотребнадзор, Росстандарт, таможня) вправе проверить наличие сертификата или декларации в любой момент: при ввозе, на складе, в торговой точке или по жалобе покупателя.

По статье 14.43 КоАП РФ за несоблюдение требований технических регламентов предусмотрен штраф:

Статья 14.46 КоАП РФ применяется отдельно — за неправомерное нанесение знака ЕАС. Если продукция не прошла подтверждение соответствия, но маркировка уже нанесена, это самостоятельный состав правонарушения со своими санкциями.

Дополнительно применяется статья 14.4 КоАП РФ — если продукция не соответствует требованиям по безопасности. Штраф накладывается независимо от наличия или отсутствия декларации.

Помимо штрафов, возможны: приостановка деятельности на срок до 90 суток, изъятие и уничтожение продукции, блокировка карточек на маркетплейсах, расторжение контрактов с торговыми сетями.

При подтверждении соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» часто допускаются ошибки, которые могут привести к отказу в регистрации документов, их последующему аннулированию, а также к административной ответственности и конфискации продукции.

Одной из самых распространённых и критических ошибок является попытка оформить декларацию о соответствии на продукцию, которая подлежит государственной регистрации (СГР). Согласно Приложению 12 к ТР ТС 009/2011, СГР обязателен для детской косметики, солнцезащитных средств, средств для интимной гигиены, пилингов, средств для окрашивания волос и химической завивки, отбеливающих средств для кожи, косметики для татуажа и других видов продукции. 

Маркировка парфюмерно-косметической продукции должна строго соответствовать требованиям статьи 5 ТР ТС 009/2011 . Наиболее частые нарушения: отсутствие или неверное указание наименования и адреса уполномоченного лица (импортёра) на территории ЕАЭС; отсутствие единого знака обращения ЕАС на каждой единице товара; неправильный формат срока годности (требуется в формате «Годен до (месяц, год)» или «Использовать до (месяц, год)»); отсутствие полного состава продукции на русском языке; отсутствие информации о назначении продукции, если это не следует из наименования. 

Ошибки на этапе идентификации продукции также весьма распространены. К ним относятся: указание на лечебный эффект (например, «устраняет грибковое заболевание»), что переводит продукцию в категорию лекарственных средств; использование медицинской терминологии («антисептик») без соответствующей регистрации; ориентация только на код ТН ВЭД без учёта фактического назначения продукции. Последствиями таких ошибок могут стать отказ в регистрации, административный штраф и отзыв партии товара с рынка.

Для регистрации декларации соответствия (по схемам 3д, 4д, 6д) или получения СГР обязательны протоколы испытаний из лабораторий, аккредитованных в национальной системе аккредитации ЕАЭС и внесённых в Единый реестр. Использование протоколов от иностранных лабораторий (европейских, азиатских) или от российских лабораторий без действующей аккредитации является основанием для отказа в регистрации.

Заявители часто проводят испытания не в полном объёме, предусмотренном регламентом и профильными стандартами. Особенно критично это для продукции, подлежащей СГР: например, для солнцезащитной косметики обязательно подтверждение заявленного SPF-фактора, без которого Роспотребнадзор откажет в регистрации. Также недопустимо, когда фактические показатели в протоколе не соответствуют требованиям ТР ТС 009/2011 (например, по микробиологическим показателям).

Недопустима регистрация декларации или получение СГР при отсутствии полного комплекта документов . Для импортной продукции обязательны: контракт на поставку, инвойс, договор с уполномоченным лицом (если заявитель — не сам производитель). Типичные ошибки: расхождения в названии и адресе изготовителя в разных документах, неполный состав продукта, использование запрещённых компонентов из Приложений к ТР ТС 009/2011, неверно указанный код ТН ВЭД, отсутствие технической документации от производителя.