Декларация ТР ТС 021/2011

Безопасность пищевой продукции — один из ключевых факторов, напрямую влияющих на здоровье населения и доверие потребителей. Для установления единых обязательных требований на территории Евразийского экономического союза был принят ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». Регламент определяет общие правила, которым должна соответствовать пищевая продукция на всех этапах её жизненного цикла — от производства до реализации, обеспечивая контроль качества и безопасность товаров, поступающих на рынок.

Технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011) устанавливает обязательные требования к пищевой продукции, а также к связанным с ней процессам производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации, предназначенным для выпуска в обращение на рынке ЕАЭС.

Объектами технического регулирования настоящего технического регламента являются:

Технический регламент не распространяется на пищевую продукцию, производимую гражданами в домашних условиях, в личных подсобных хозяйствах или гражданами, занимающимися садоводством, огородничеством, животноводством, и процессы производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортирования) и утилизации пищевой продукции, предназначенной только для личного потребления, и не предназначенной для выпуска в обращение на таможенной территории Таможенного союза, выращивание сельскохозяйственных культур и продуктивных животных в естественных условиях.

Технические регламенты Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции устанавливают:

Технические регламенты Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции могут содержать требования к маркировке и схемы подтверждения соответствия, не вступающие в противоречие с требованиями настоящего технического регламента.

Оценка (подтверждение) соответствия пищевой продукции, требованиям ТР ТС 021/2011 на отдельные виды пищевой продукции проводится в формах:

Декларация о соответствии — это документ, в рамках которого заявитель самостоятельно подтверждает соответствие продукции требованиям ТР ТС 021/2011. При этом регистрация декларации также осуществляется на основании протоколов испытаний и подтверждающих документов, а ответственность за достоверность сведений несет заявитель.

Свидетельство о государственной регистрации — Документ, подтверждающий, что продукция безопасна для человека и соответствует строгим санитарно-гигиеническим нормам стран ЕАЭС.

Ветеринарно-санитарная экспертиза (ВСЭ) — это комплексная проверка безопасности продукции животного происхождения (мяса, рыбы, молока, яиц, меда), которая проводится до того, как она попадет на прилавок .

Главная цель экспертизы — защитить людей от болезней, общих для человека и животных (например, сибирская язва, птичий грипп, трихинеллез), а также от пищевых отравлений. По сути, это государственный ветеринарный контроль, гарантирующий, что продукт безопасен и пригоден в пищу.

Помимо обязательного подтверждения соответствия, для пищевой продукции может быть оформлен добровольный сертификат для повышения конкурентоспособности и доверия покупателей.

ТР ТС 021/2011 предусматривает несколько основных схем подтверждения соответствия.

Схемы 1д, 2д и 3д применяются при декларировании пищевой продукции. Схема 1д рассчитана на серийный выпуск: производственный контроль осуществляется заявителем, испытания допускается проводить в собственной лаборатории изготовителя. Схема 2д предназначена для партии — испытания в этом случае проводятся в аккредитованной лаборатории, заявителем может выступать продавец или поставщик. Схема 3д также применяется на серийный выпуск, но испытания должны проходить в аккредитованной лаборатории — это повышает доказательную ценность декларации и снижает регуляторные риски.

Обратите внимание: для большинства категорий пищевой продукции (мясо, молоко, рыба, соки) действуют специальные технические регламенты, которые могут устанавливать собственные схемы и требования — они применяются наряду с ТР ТС 021/2011.

В отличие от большинства других регламентов, ТР ТС 021/2011 не предусматривает схему 6д: для пищевой продукции применяются только схемы 1д, 2д и 3д.

№	Объект декларирования	Заявитель	Производственный контроль	Проведение испытаний
1д	Серийный выпуск	Изготовитель или уполномоченное изготовителем лицо резидент ЕАЭС	Проводится заявителем	Испытания продукции в лаборатории изготовителя
2д	Партия продукции или единичное изделие	Продавец (поставщик), изготовитель или уполномоченное изготовителем лицо резидент ЕАЭС	—	Испытания продукции в аккредитованной лаборатории
3д	Серийный выпуск	Изготовитель или уполномоченное изготовителем лицо резидент ЕАЭС	Проводится заявителем	Испытания продукции в лаборатории изготовителя

Специализированная пищевая продукция подлежит государственной регистрации.

К специализированной пищевой продукции относятся:

Срок действия декларации о соответствии устанавливается заявителем, если иное не предусмотрено техническими регламентами Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции .

Например, при оформлении молока и молочной продукции (ТР ТС 033/2013) срок действия декларации о соответствии для продукции, выпускаемой серийно, составляет не более 3 лет .

Аналогичное требование предусмотрено для мяса и мясной продукции (ТР ТС 034/2013): срок действия декларации также составляет не более 3 лет.

Помимо ТР ТС 021/2011, в сфере обращения пищевой продукции действует ряд специализированных технических регламентов (ТР ТС 033/2013, ТР ТС 034/2013, ТР ТС 023/2011, ТР ТС 022/2011 и др.), требования которых также необходимо учитывать при оценке соответствия.

Следует отметить, что для специализированной пищевой продукции (включая продукты детского питания, лечебно-профилактические и диетические продукты) процедура оценки соответствия осуществляется в форме государственной регистрации, по результатам которой выдается свидетельство о государственной регистрации (СГР). Данное свидетельство является бессрочным.

Пищевая продукция подлежит подтверждению соответствия требованиям ТР ТС 021/2011, а также, в зависимости от вида продукции, другим специализированным техническим регламентам Таможенного союза и ЕАЭС. Наиболее часто встречаются следующие регламенты:

Для ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» чаще всего применяются схемы декларирования 1д и 3д. Основное различие между схемами заключается в том, что при схеме 3д испытания продукции проводятся только в аккредитованной испытательной лаборатории, а при схеме 1д  испытания могут проводиться в лаборатории заявителя.

На первом этапе заявитель определяет, подпадает ли продукция под требования ТР ТС 021/2011. Также проводится идентификация продукции, анализ технической документации, определение перечня требований безопасности, которым должна соответствовать продукция, а также выбор подходящей схемы декларирования.

Далее заявитель организует производственный контроль. Для серийно выпускаемой продукции проверяется стабильность технологических процессов, наличие контроля качества, соблюдение санитарно-гигиенических требований. Для серийного производства также необходимо разработать и внедрить процедуры, основанные на принципах ХАССП. При импорте оценивается документация иностранного производителя.

После этого проводится отбор образцов и испытания продукции. В зависимости от схемы декларирования испытания могут проводиться собственными силами заявителя (лаборатория изготовителя) либо в аккредитованной испытательной лаборатории. Проверяются показатели безопасности, предусмотренные техническим регламентом и профильными стандартами (микробиологические, химические, радиологические, органолептические показатели).

На основании технической документации и протоколов испытаний заявитель самостоятельно оформляет декларацию о соответствии. Документ регистрируется через электронный сервис Росаккредитации (личный кабинет портала Госуслуг) с приложением подтверждающих материалов: протоколов испытаний, технической документации (описание продукции, условия производства), документов, подтверждающих связь заявителя с производителем, а также программы производственного контроля (для серийного выпуска). После регистрации декларация публикуется в едином реестре, а продукция получает право законно выпускаться в обращение на территории ЕАЭС.

После регистрации документации продукция должна быть промаркирована единым знаком обращения ЕАЭС, а также маркирована в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011.

Процедура государственной регистрации (СГР) для специализированной пищевой продукции включает два обязательных этапа в соответствии с ТР ТС 021/2011.

На этом этапе уполномоченный орган (обычно Роспотребнадзор) проводит проверку пакета документов, предоставленных заявителем. Цель проверки — подтвердить безопасность продукции и её соответствие требованиям ТР ТС 021/2011, а также иных технических регламентов Таможенного союза, которые распространяются на данное изделие. Если документация оформлена корректно и обосновывает безопасность товара, процедура переходит ко второму этапу.

По итогам рассмотрения орган принимает одно из двух решений:

Положительное решение: Сведения о наименовании продукции и данные о заявителе вносятся в Единый реестр специализированной пищевой продукции. После этого заявителю выдается Свидетельство о государственной регистрации (СГР).

Отрицательное решение: Заявителю направляется мотивированный отказ в государственной регистрации с указанием причин.

Стандартный список документов для оформления декларации включает в себя:

Для государственной регистрации специализированной пищевой продукции заявитель представляет в орган по регистрации следующие документы:

Если товар реализуется без действующего разрешительного документа — будь то сертификат или декларация, — продавец рискует столкнуться с административной ответственностью. В зависимости от обстоятельств это может квалифицироваться, например, по статье 14.4 (реализация продукции ненадлежащего качества) или статье 14.43 (несоблюдение требований технических регламентов).

Помимо этого, существуют и более узкие составы правонарушений, закреплённые в статьях 14.44–14.46. Особое внимание стоит уделить статье 14.46, которая касается нарушений правил маркировки. Речь идёт как о знаке ЕАС, так и о национальной маркировке. Поскольку продукция без подтверждения соответствия не имеет права на нанесение таких знаков, их использование становится самостоятельным нарушением и может повлечь значительные штрафы со стороны контролирующих органов.

При оформлении документов на пищевую продукцию, произведённую на территории ЕАЭС, обязательно указывается нормативная база изготовления — ГОСТ, технические условия (ТУ) или межгосударственный стандарт, содержащий требования безопасности и идентификационные признаки продукта. Отсутствие ссылки на нормативно-техническую документацию или указание недействующего стандарта (например, ГОСТа, срок действия которого истёк) является нарушением. 

Распространённой ошибкой является применение стандартов, не включённых в перечень к ТР ТС 021/2011, либо использование методик испытаний, утративших силу. Например, проведение испытаний мясной продукции по стандартам для растительных масел или применение устаревших ГОСТов на методы определения микотоксинов, которые заменены новыми. Также ошибкой считается использование стандартов, не учитывающих специфику конкретного вида продукции — например, применение общих санитарно-эпидемиологических требований без учёта отраслевых особенностей.

Недопустима регистрация декларации при отсутствии полного комплекта доказательных материалов. Вся пищевая продукция должна быть подтверждена протоколами испытаний на соответствие требованиям безопасности по микробиологическим, санитарно-химическим, физико-химическим показателям, а также по содержанию токсичных элементов, пестицидов, микотоксинов, радионуклидов и ГМО в зависимости от категории продукта. Использование неполных протоколов испытаний (например, отсутствие исследований на патогенные микроорганизмы для скоропортящейся продукции) является нарушением.

Ошибкой является оформление документов только по ТР ТС 021/2011 без учёта других технических регламентов, требования которых также распространяются на пищевую продукцию. В частности, маркировка продукции должна соответствовать ТР ТС 022/2011, соковая продукция — ТР ТС 023/2011, масложировая — ТР ТС 024/201. Игнорирование этих документов или включение их требований в декларацию по ТР ТС 021/2011 без отдельной оценки является нарушением.